严抓医疗器械安全，就是对人们的健康负责！

    据相关消息称：在4月15日起至9月30日这段时期内，万州区药监局将在全区范围内开展医疗器械经营企业专项监督检查工作。此次的检查活动主要是为了严打医疗器械经营过程中的各类违法违规行为，规范企业经营行为，全面掌握全区二、三类医疗器械经营企业底数和现状，建立动态的经营企业数据库，提高辖区医疗器械经营企业的守法意识和质量管理水平。

    据医疗器械网介绍，这次专项检查范围包括辖区内已取得二、三类《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。检查的内容是，重点核实企业有无擅自搬迁、停止经营、缩减经营和仓储面积的问题；是否存在企业之间非法共用经营场地、仓储场地、质量管理人不专职在岗和擅自变更质量管理人的问题；是否存在擅自变更企业名称、法定代表人、企业负责人和擅自扩大经营范围的问题。企业各项质量管理制度的执行情况；是否保存产品购销凭证、入库验收和购销记录；是否建立并有效运行了产品质量跟踪和不良事件监测制度；针对植入（介入）类产品重点检查是否及时建立并严格运行产品购进、销售制度，能否保证产品的可追溯性。

    据悉，此次专项检查共分三个阶段进行。一是医疗器械销售企业自检阶段，即日起至4月15日，督促企业按检查内容进行认真的自查、整改；二是监督检查阶段，从4月15日起至9月30日，药监部门根据企业自查情况进行核查，加强对其生产、经营管理的监督检查，对检查中发现的问题，责令其整改。三是市局抽查阶段，9月30日-10月30日，接受市局组织的对部分区县的抽查。市局针对专项检查发现的问题进一步调查，并对经营企业出现的各种情况进行网上公告。