随着中国经济的腾飞，国际主流经济类榜单中，中国企业已经成为了必不可少的一部分，而且在很多领域已经成为主力，但在医疗器械领域，国产医疗器械目前主要集中在中低端领域。

根据一家全球性的医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing，按照各医疗器械企业在2021年9月30日之前发布的年度业绩报告为依据进行排序，发布了“2021年全球医疗器械公司100强榜单”，从地区分布来看，2021全球医疗器械100强企业中，有55家来自美国，14家来自日本，7家来自德国，瑞士和丹麦各有4家企业上榜，英国和瑞典各有3家企业上榜，比利时有2家企业上榜，爱尔兰、荷兰、澳大利亚、新西兰等国有1家企业上榜，暂时没有中国企业上榜。

随着国产医疗器械实力的壮大，这种局面正在被改变。创新驱动使得我国医疗器械行业发生了一些积极变化，涌现出一些研发能力强、产品质量高的企业，部分国产高端医疗器械产品已开始或完成进口替代。 随着我国高值耗材研发技术水平的提高以及产品质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产产品市场份额已超过进口产品，一定程度上实现了进口替代；在磁共振设备、64排以上CT等高端领域，以迈瑞医疗和上海联影为代表的国产品牌逐步开始渗透进入高端影像市场，开立医疗开始渗透进入日本企业垄断的高清内镜市场；国产生命支持和消毒材料类产品已开始步入成熟期，而其他领域亦有突破。

在中国人均医疗支出尚处于较低水平、中国医疗器械进口替代加速的当下，我国医疗器械在创新方面尚处起步阶段，面临各种困难，但随着国产替代化政策逐步实施，中高端医疗器械国产化市占率也将迎来翻天覆地的改变。