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常见一二三类医疗器械产品有哪些？如何申办许可证？
加入时间：2021-11-24 09:29:14 当前新闻点击率：851
对于医疗器械有哪些类型，具体的类型中分别有哪些具体的产品？这些问题可能没有从事医疗行业相关人员，可能了解的不多，可是医疗器械我们日常生活中，肯定会有接触，只是我们分不清楚它们属于那种类型？这对这些疑问，我们来了解一下一二三类医疗器械产品和许可证的办理流程。
一类医疗器械包括：手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 二类医疗器械包括：如体温计、口罩、额温枪、血压计、助听器、制氧机、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。 三类医疗器械包括：如隐形眼镜、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备等等。 一二三类医疗器械的许可证办理流程是什么呢？ 销售一类医疗器械不用办备案和许可，凭营业执照即可经营；销售二类医疗器械需要办理第二类医疗器械备案凭证；销售三类医疗器械需要办理三类医疗器械经营许可证。 1.提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局； 2.食药监局资料形式审查； 3.资料正式受理； 4.相关部门行政审核； 5.现场审评； 6.相关部门行政决定； 7.制证，发证。 
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