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省药监局医疗器械处创新性完成医疗器械监督抽样工作
加入时间：2021-11-15 13:33:06 当前新闻点击率：855
2021年，医疗器械处承担省级医疗器械监督抽检工作，采样工作量是往年的四倍，他们知重负重，勇于担当，制定方案，创新完成了全年抽样工作，为高质量完成2021年省级医疗器械监督抽检工作奠定扎实基础。
3月31日，印发《2021年全省医疗器械抽查检验工作计划》（黑药监械〔2021〕31号）。明确责任分工，将全年400批次产品抽样任务分配到各市（地）局、省药监局相关处室。划分工作进度，以5月、7月、10月作为完成工作量30%、70%、百分之百的进度时间表，对标对表，协调统筹推进。 方法多样，压茬推进。搭建渠道通信息。建立全省监督抽检工作微信群，抽样与收样人员直接对接，及时解决问题。对各单位抽样工作量进行日通报、周排名、月总结，不断传导压力、压实责任。上下联动互促进。既将各稽查处人员抽调参加省级医疗器械生产企业监督抽检，又将监管骨干派到市地指导开展工作，共同促进抽检工作能力的提升。建立机制增合力。 四项合一，提高效率。创新性提出“四合一”工作模式，即医疗器械抽检工作与部署的一次性使用无菌注射器检查相结合、与医疗器械风险隐患排查治理工作相结合、与新修订的《医疗器械监督管理条例》宣贯“送法进企业”工作相结合，积极推进全省医疗器械监管工作深入开展，践行服务宗旨，增强工作实效。 及时研判，灵活调整。由于部分企业停产及疫情防控不便去外地抽检等多种原因，致使抽检工作后期遇到诸多困难，医疗器械处及时分析、多方研判，与省药检院进行深入探讨。下一步，医疗器械处将及时送达省药检院出具的不合格产品检验报告书，组织实施不合格产品核查处置，发布产品质量公告，控制风险隐患蔓延，全力保障全省医疗器械产品质量安全。 
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