想要经营医疗器械，就必须办理经营许可证，其中二类医疗器械许可证比较常见。那么，如何办理二类医疗器械许可证？需要哪些条件？接下来我们一起来看看吧。

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

申请二类医疗器械备案需要以下几个条件：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

办理医疗器械经营许可证对经营医疗器械非常重要，不然是违法经营的，被发现除了会受到相关的处罚。申请二类医疗器械许可证办理其实很简单，只要符合以上要求条件即可。