医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。相信很多人对于进口医疗器械存在一定的疑问及问题，接下来小编给大家介绍下进口医疗器械报关手续及流程。

一、医疗器械进口报关需要的资料：

医疗器械原产地证、检测报告、 医疗器械贸易合同，发票、装箱单、收发货人备案、中文标签、申报要素、提单/空运单等。

二、医疗器械进口报关清关流程：

1．进口前确认所在国的医疗器械是否准入；

2．国外提供检测报告确认是否符合中国标准；

3．确认国内公司是否能提供医疗器械药品资质；

4．确认医疗器械合作预付订金；

5．备货订舱报关出国外资料；

6．到港前办医疗器械通关单；

7．换单报关商检缴税；

8．医疗器械抽样检测；

9．放行送货；

10．出卫生证销售。

三、医疗器械进口国内进口商的企业资质要求：

1．医疗器械的进出口权；

2．海关企业年报申报、海关无纸化签约、电子委托协议签约（初次进口办理）。