什么是二类医疗器械？医疗器械相关知识介绍

加入时间：2021-09-22 15:04:15　　当前新闻点击率：954

什么是二类医疗器械，其中都包含哪些产品呢？针对这样的问题，可能很多人都会问到，其实二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的产品有医用口罩、体温度、B超、显微镜、生化仪、测孕试纸、血糖试纸等都属于二类医疗器械。那么，关于二类医疗器械的相关知识还有哪些呢？

二类医疗器械的办理条件有哪些？
1.有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称。
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

在简单的了解了关于二类医疗器械的定义和办理条件之后，关于二类医疗器械的相关知识还有很多，这里就不一一介绍了，其实普朗医疗器械作为一家医疗器械的生产厂家，目前销售的医疗器械包括：检验科设备、呼吸麻醉科设备和试剂等，提高优质的产品同时，还会提供售前售后的服务，免去后顾之忧，同时针对您的问题，会及时的处理解决。

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