近日，山东省政府办公厅印发了《山东省“十四五”药品安全规划》（以下简称《药品安全规划》），明确了“十四五”期间山东省药品安全工作的总体要求、主要任务以及保障措施。

《药品安全规划》明确了7大发展目标，分别是药品质量安全放心，监管体系顺畅高效，法规标准健全完善，创新服务卓有成效，基础能力显著增强，科学监管创新升级，应急能力不断提升。

并确定了9类定量指标：药品上市合格率百分百，高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊、婴幼儿化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查覆盖率达到百分百，生产环节guo家、省集采中选药品、持证化妆品生产企业在产重点产品抽检覆盖率达到百分百，药品、医疗器械、化妆品抽检不合格处置率达到百分百等。

《药品安全规划》突出了药品全过程安全监管，提出建立权责清晰、协调联动的行政监管体系，形成全域覆盖、全链贯通、全面协同的监管机制和锻造专业敬业、能力过硬的药监铁军。同时，加快实施“安全提升”工程，构建企业主体责任、部门监管责任、地方属地责任“三位一体”的责任体系，进一步强化药品全生命周期、全过程风险管理，落实好源头严防、过程严管、风险严控。

《药品安全规划》将充分发挥科普宣传作用，为监管提供智力支撑。鼓励和调动社会各方力量参与药品安全工作，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。让山东医药产业更具竞争力，实现高质量发展，推动山东由制药大省向制药强省迈进。