随着物质生活条件的不断提高，越来越多的人开始关注自己的颜值，其中，医疗美容仪的市场规模也在不断扩大。公开数据显示，2019年中国美容仪市场规模为66.2亿元，产量为679.4万台，同比增长21.82%，成为近几年美容领域的一大风口。具体到射频美容仪，更是高端美容仪市场的典型代表，售价往往在千元以上。

射频美容类器械产品，一直处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带。 为促进射频美容类产品的高质量发展和科学监管，4月16日，guo家药监局医疗器械标准管理中心发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知。《原则》称，射频美容类产品即采用射频原理且用于医疗美容用途的产品，以下三大类射频美容类产品或将被纳入医疗器械管理范畴。

一，预期使用射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等），达到局部浅表温和加热、改善血液循环等目的的射频美容类产品，应按照医疗器械管理；

二，预期使用射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等），使人体组织、细胞发生病理/生理学改变，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤（如水肿、红斑、烫伤、微小瘢痕、皮下脂肪坏死塌陷等临床病症）的射频美容类产品，应按照医疗器械管理；

三，直接用于（包括但不限于）溶脂、塑形、瘢痕治疗、明显改变肤质等明确医学治疗行为，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤（如组织即刻收缩反应、组织变性、细胞凋亡等）的射频类美容产品，应按照医疗器械管理。

美容仪市场正在蓬勃发展，越多的玩家进入这一市场，美容仪标准缺失、产品鱼龙混杂的质疑声也此起彼伏。建立各类家用美容仪的安全生产和检验标准能够促使家用美容仪行业走向科学化、医学化。家用电子美容仪标准的体系建设迫在眉睫，只有构建完善的中国标准体系，才能保障家用电子美容仪市场各参与方行为有据可依。