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医疗器械注册证号,医疗器械的“身份证”,你会看吗?
加入时间:2020-10-22 14:11:14  当前新闻点击率:1750

医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关,是健康中国的重要组成部分。为推进医疗器械安全监管,促进行业高质量发展,更好保障公众用械安全。guo家药监局1019日启动全国医疗器械安全宣传周,主题为“安全用械、守护健康”。

一般市民在购买医疗器械时除了看企业资质,如企业营业执、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》等。还要注意购买的产品外包装或者说明书中找到该产品的“医疗器械注册证号”、生产厂家、保质期等关键性信息。      

那么,医疗器械注册证号,你会看吗?


例如南京普爱医疗设备生产的一款高频数字化X光机的医疗器械注册证号是苏械注准20152060950,“苏械”代表该产品境内第二类医疗器械颁发主体的简称,注册审批部门所在地是江苏。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内di一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗械;“20152060950”中“2015”是该产品shou次注册年份,“2”表示:该器械为二类医疗器械;“06”表示:该器械为:医用 X 射线设备,(详见《guo家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。“0950”表示:该器械的注册流水号为0950

一般的医疗企业都有多种产品,有可能该企业某些产品已经获得注册证,但有些并未获准注册。一些投机取巧的商家在宣传时往往统称“我们的产品是有证的”来敷衍甚至是 蒙蔽消费者。消费者在购买家用医疗产品时,除了认准产品品牌,还务必在药监局网站上确认自己购买的产品的具体规格型号是有注册证的。

如果市民群众怀疑自己购买到的医疗器械产品质量存疑,来源存疑,或者发现销售企业存在无证销售或销售未经注册的医疗器械的违法行为,可以立即拨打1234512315进行投诉举报。