4月1日，今天是什么日子？我想大家第一个想到的肯定是“愚人节”。除此之外，今天对于爱美人士也是一个大好的日子。因为从今天起，各个医疗器械公司或者商家进行“美瞳”的生产和销售都必须拥有《医疗器械生产销售许可证》。就是因为“美瞳”属于第三类高风险医疗器械，之前无证经营的“美瞳”等隐形眼镜存在着很大的安全隐患。

    所以今后大家如果去购买此类产品，必须先看看商家是否有资质，是否有相关许可证。一来可以维护好作为消费者的权益，同时也可以有效的保护自己眼睛健康。

    医疗器械网小编之前为大家报道称：这两年，一种叫“美瞳”的彩色平光隐形眼镜非常流行。一些年轻女孩为追求个性美，就算没有近视也要买副“美瞳”来戴戴，火热的需求，让网店、夜市、小商品 市场都做起了“美瞳”生意。因劣质“美瞳”存在安全隐患，近日，国家药监局将“装饰性彩色平光隐形眼镜”纳入医疗器械监管范畴，从今天起，未取得该类产品 医疗器械注册证书，以及无证生产和经营该类产品的企业，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。今起，市药监局也将开展为期一个月的专项整 治行动。

无证“美瞳”销路广

一直以来，在“宝丽眼镜”等正规眼镜店，都有“强生”等多种品牌的“美瞳”出售，价格在200元至300元左右。这些“美瞳”都由正规厂家生产，有医疗器械证书，戴着放心。

昨天，医疗器械网小编暗访发现，批发市场、服饰店或一些格子铺，也有各种品牌的“美瞳”出售。环北小商品市场、明珠小百货市场、吴山夜市等地，多种价格低廉的“美 瞳”，被摆放在柜台最显眼处，每瓶装有“美瞳”的瓶身，都贴有不同的外文，没有任何中文标识。透过小瓶子，可以看见黑、棕、蓝、绿、灰、紫等被液体浸泡的 各色“美瞳”片。

“"美瞳"最好销的是韩国货，因为是进口原装货，所以没有中文标识。”老板介绍，“美瞳”每只价格在50元到100元，50元左右的基本是韩国进口的，100元的是有牌子的，在正规眼镜店要卖到200元以上。“进货渠道不一样，品牌也不一样”。

而在淘宝上，虽然搜索“美瞳”已找不到相关商品，但一些店铺还是在偷偷销售。通过店铺里的链接，医疗器械网小编找到一家名为“小绿眼镜网”的网店，里面主要销售各类“美瞳”。买家拍下后，通过淘宝网店铺里的“一元链接”进行付款。

药监部门今起整治 市民可打96311举报

据介绍，隐形眼镜的专业术语叫“角膜接触镜”，因产品直接与眼睛接触，属高风险产品。按照原先《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械的定义，这种只用于装饰，不具有矫正视力的产品不属于医疗器械，因而一直缺乏监管。现在，国家药监局已正式将其纳入监管范畴。

市药局医疗器械监管处处长周铭说，在接到国家药监局的文件通知后，局里已经开始对杭州“美瞳”隐形眼镜市场进行专项治理工作。

“目前，我们已经展开宣传工作，向市区销售"美瞳"的商家，传达国家药监局的文件通知。”市药监局稽查处柳静波说，从今天起，市药监局将开展为期一个月 的专项治理工作。重点检查未取得生产、经营资质的企业和夜市、格子铺等地。确保该类产品研制、生产、经营和使用，符合医疗器械监督管理的有关规定。

“我们检查的重点是，产品是否具有《医疗器械注册证》；进口产品使用说明书、标签和包装标识是否具有中文标识；产品购进渠道是否合法，是否保存购销凭证；产品购进、验收、养护、销售等台账是否建立。”

柳处长提醒消费者，最好到具备隐形眼镜经营资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品已具有医疗器械注册证书。如果发现店家无证销售“美瞳”，或在有执照的眼镜商店，购买到了假冒的“美瞳”，可拨打96311，向市药监部门举报。

提醒

劣质“美瞳”可致角膜溃疡

“"美瞳"等彩色隐形眼镜，医生都不建议戴。本来长时间佩戴隐形眼镜，就会让眼睛缺氧。而"美瞳"比普通隐形眼镜体积更大，中间夹层又添加了一层颜色， 影响镜片的透光性和部分视野，透氧性更差。眼角膜是没有血管的组织，需要靠空气供氧，眼球如果长期缺氧干涩，眼部抵抗力就会下降，容易感染。”

杨亚波主任说，一些劣质“美瞳”片的凹度与角膜凸度不符，会不规则地磨损角膜，引起角膜溃疡，造成了不可逆转的视力下降。而且有些产品在无色隐形镜片上直接加镀颜色，戴上还会褪色，非常危险。

佩戴前应做眼部评估

“"美瞳"戴上后会让眼睛更有神，摘下后反而觉得眼睛小。我身边不少朋友的孩子，戴上之后就拿不下来了。结果一段时间后，来检查，视力下降了很多。”杨 亚波主任提醒，如果因工作或其他原因不得不戴，那么在佩戴前，应先请专业医师详细检查眼睛状况，评估泪液机能后，在医生指导下试戴，以了解镜片的定位、松 紧度与滑动程度是否合适。佩戴时间也要尽量控制，不可以长时间佩戴。在戴和取“美瞳”片时，须特别注意卫生，双手要在流动的水下，用肥皂清洗两遍以上。

正规“美瞳”可上网查询

“购买"美瞳"等隐形眼镜，一定要看清包装上的"国药监械(准)字"号码，如果消费者不放心，可登录国家药监局网站，用其注册号进行真伪查询。”周铭处长还特别提醒消费者，买“美瞳”前，最好看看包装。港澳台的产品必须要有“国药（许）字”字样；而国外进口的，可以在包装后面找“国药（进）字”字样，这些才是合格产品。