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抗击新冠疫情的舒普思达S9030无创呼吸机好在哪里？
加入时间：2020-04-27 16:57:09 当前新闻点击率：2628
目前，新冠肺炎疫情仍在持续，对于新冠肺炎患者的治疗，在一般治疗的基础上，要积极防治并发症，预防继发感染，及时进行器官功能支持，通过佩戴呼吸机，可以有效改善新冠病毒肺炎患者血氧，降低死亡率。而无创呼吸机是目前抗疫一线治疗中轻症新冠患者的主流产品。
据统计，大多数新冠肺炎患者表现出轻度至中度症状，但约15%进展为严重肺炎，约5%会发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS），败血性休克和/或多器官功能衰竭。临床干预包括对症管理和氧气治疗，并为呼吸衰竭患者提供机械通气。 呼吸机通过建立压力差实现强制人工呼吸。人类的吸气的过程是呼吸肌收缩使得胸廓容积扩大，形成负压引起肺泡膨胀，从外界吸入空气，呼气过程则是呼吸肌放松，引起肺泡弹性收缩，使得肺内压力增大，向外呼出气体。由此可知，由于人类肺泡的膨胀和收缩与大气压之间的压力差形成了呼吸功能。 在2月26日，中国医学装备协会网站发布《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知(第三批)》中，其生产的无创呼吸机、有创呼吸机和急救呼吸机均获得推荐。 
 医疗器械总共分一类，二类，三类。一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，产品备案管理，如：外科用手术器械医用X光胶片、手术衣、手术帽、纱布绷带等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、助听器、超声消毒设备等。第三类是具有较高风险。三类医疗器械是高 级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 从医疗器械管理类别分类来说，无创呼吸机一般属于二类医疗器械，有创呼吸机一般属于三类医疗器械，S9030无创呼吸机属于三类医疗器械，其安全性、有效性更高，要求更加严格。 具有CE及CFDA认证在医疗行业，美国的FDA、欧盟的CE和中国的CFDA是三大有影响力，高信任认证和监管机构，拥有这三大信任资质也是获准进入其各自市场的“准入证”。CFDA是“食品药品监督管理总局”的英文缩写（CFDA已于2018年9月改为NMPA）。CFDA是中国市场的药品、医疗器械等产品或服务取得准入审批的高监管机构，无论是国内还是国外的上游厂商，只有获得CFDA审批认证才能得以在中国市场合法流通。 CE认证被视为打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国 家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 S9030无创呼吸机具有ST、S、T、PCV、CPAP等通气模式，可以为新冠肺炎轻、中度症状患者提供呼吸、供氧支持。在吸氧浓度调节、气道湿化、同步性能等方面以及与其配套的鼻、面罩的密闭性、舒适性、减少重复呼吸等方面也有了很大的改善。 上一篇:
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