深圳市药品医疗器械评价中心建议慎用香丹注射液
加入时间:2012-03-28 20:14:02 当前新闻点击率:4769
3月份深圳市进行了不良医疗器械,不良药品安全排查,也收到了很多群众对不良无证医疗器械销售和违规药品的公告。同时也收到很多病人的投诉。从2002年1月1日至2012年3月26日,深圳共收到89例香丹注射液的不良反应病例报告,其中有83例为一般的不良反应,表现为头晕、恶心、憋气、皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏样反应、胸闷、高热等;6例严重的不良反应,主要表现为呼吸困难、皮疹、喉水肿、低血压、心悸、冷汗、寒战、头晕、恶心、过敏性休克。不良反应结果为好转41例,治愈48例。 据悉,香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液不良反应/事件报告2413例,其中严重不良反应病例报告180例,约占全部报告的7.46%,大部分严重药品不良反应出现在用药第一天,主要表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。 鉴于以上情况深圳市药品医疗器械评价中心建议医务人员用药前应仔细询问患者过敏史,有药物过敏史者禁用。要遵照《中药注射剂临床使用基本原则》,严格按照药品说明书使用香丹注射液,严格掌握功能主治和禁忌症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。用药过程应加强用药监测,缓慢滴注,密切观察用药反应,特别是首次用药开始30分钟,发现异常应立即停药,采用积极救治措施救治患者。 最后小编想说医疗器械的生产关于患者生命安全,医疗器械公司在研发或者生产的时候如果能多为病人考虑一点点,设计更加的人性化,那么才是真的是造福了社会。实现了一个企业应该承担的社会责任。 |