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美瞳属高风险医疗器械需严格监管 医疗器械网称美瞳市场将得到改善
加入时间:2012-03-27 10:00:33  当前新闻点击率:4322

    一起又一起的投诉事件将美瞳市场推向了风口浪尖。对此,我国药监局将美瞳、隐形眼镜等纳入第三类高风险医疗器械,加强监管,决心规范美瞳之前那种混乱不堪的市场,提高美瞳产品的质量和安全,保障人们的使用健康,减少、杜绝因佩戴美瞳而导致眼病的发生。相关规定已经出台,将于2012年4月1日正式实施,借此相信美瞳市场将得到有效改善。

    医疗器械网小编从深证药监局了解到,深圳药监部门近期也将对“美瞳”产品展开重点治理和审查。对于无证经营或者美瞳产品质量不合格者,一律给予严肃处理。

    目前,市药监局已组织召开了全市眼镜行业自律动员大会,向各企业传达通报国家有关政策。此外,该局还通过政务网站、微博、会议以及媒体报道等多种形式向业内及公众发出告知。根据市药监局发布的信息,自4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的企业,不得生产和经营该类产品,违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的,将一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

    市药监局郑重提醒各商家,自2012年4月1日起,只有取得了《医疗器械注册证》的该类产品才是合法产品;只有取得了第三类医疗器械生产经营资质的企业,方可生产经营彩色平光隐形眼镜,否则则属于违法行为,将会受到查处。