医疗器械的使用是关系到人们身体健康的重要事件，对于医院等医疗机构使用的医疗器械，一般来说其安全性要相对高点。然而，就目前家用类医疗器械市场而言，一方面人们越来越关注自己的健康；另一方面也越来越需要购买家用类医疗器械。可是经过医疗器械网调查发现，部分经营企业在宣传医疗器械防治疾病的功能和作用时，采取夸大疗效、虚假宣传和扩大产品适应范围等不法手段进行销售。为进一步规范和整治医疗器械市场秩序，确保人民群众用上安全、有效的医疗器械，市食品药品监督管理局将在辖区范围内开展日常家用类医疗器械专项整治，重点整顿以免费体验方式经营家庭常用医疗器械企业。

    杜绝“失灵”医疗器械

    此次专项整治结合“3.15”消费者权益日，重点整顿全市以免费体验方式经营家庭常用医疗器械企业，打击通过夸大宣传和虚假广告等手段销售家庭常用医疗器械的违法行为。

    结合昆明市日常家用类医疗器械产品生产、经营、使用的实际情况，市食药监局将有针对性地对具有合法资质的家庭常用医疗器械生产、经营、使用单位的生产、经营、使用行为进行检查，杜绝“失灵”医疗器械。重点检查是否按《医疗器械生产企业许可证》的生产范围、注册地址等从事生产活动；所经营医疗器械是否具有有效《医疗器械注册证书》，是否有合格证明，是否过期；产品进货渠道是否合法；购销记录是否齐全；是否建立不良事件报告制度并执行；产品是否有购进、验收、使用记录，是否与制度一致；产品说明书、标签和包装标识是否与注册证内容一致，是否擅自增加产品适用范围或适应症等。

同时，昆明市食品药品监督管理局将重点查处无证销售、经营无注册证产品、违法宣传、违法广告，特别是以免费体验方式经营医疗器械、夸大产品疗效、虚假宣传等违法行为。

    依法查处违规行为

    此次专项整治分三个阶段进行，从3月15日开始，为动员准备和调研阶段。4月到6月，为综合检查与查处阶段。这期间，执法人员根据工作方案对各相关企业开展检查。结合工作实际，逐步建立医疗器械产品监管的长效机制。对检查中发现的违法违规行为将依法进行查处。到7月15日，将对检查情况进行汇总。分析检查调研中存在的问题，全面总结、找出原因，提出监管意见，为下一步出台监管对策提供思路。

    市食药监局相关负责人表示，通过检查和对违法违规行为的查处，将规范此类产品的生产、经营、使用行为，摸清昆明日常家用类医疗器械产品的生产、经营、使用管理现状，提高消费者安全、合理用械意识，查找监管的薄弱环节，为进一步加强医疗器械公司的监管提供思路。