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西安开展OK镜、美瞳等医疗器械产品专项检查
加入时间:2017-03-06 08:30:45  当前新闻点击率:2125

日前,记者从市食药监局了解到,该局将从2月16日至3月20日,在全市范围内开展体验类、角膜塑形镜(OK镜)、彩色平光隐形眼镜(美瞳)等重点医疗器械产品监督检查。

据了解,此次监督重点针对各居民区、街道、学校、医院周边,小商品市场、购物商场、饰品店铺等无《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》经营体验类、角膜塑形镜(俗称OK镜)、彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)等医疗器械产品的门店、摊点。

检查主要内容包括,是否取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》开展经营活动;经营条件和经营行为是否符合医疗器械相关法规要求;是否存在未取得产品注册证或备案凭证的医疗器械产品;是否存在不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械产品;是否存在无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械产品;医疗器械说明书、标签是否符合有关规定。

检查将对热点问题、重点区域加大监管力度,同时强化科普宣传和社会共治,加大对违法违规行为的打击力度,强化行刑衔接,涉嫌犯罪的一律移送公安机关立案侦查,通过全面排查和整治,清除本辖区内无证经营医疗器械产品等违法行为,规范市场秩序,确保我市医疗器械市场安全平稳。市民如果发现违规行为,可拨打12331进行举报。