从浙江省食品药品监督管理局官网获悉，2016年宁波市食品药品监督管理局组织开展无菌和植入性、体外诊断试剂医疗器械生产洁净室环境、工艺用水跟踪抽验，定制式义齿原材料及成品监督抽验，医疗机构在用设备监督抽验三次全市范围的专项抽验，检验结果与2015年相比总体向好。

无菌和植入性、体外诊断试剂医疗器械生产洁净室环境、工艺用水跟踪抽验主要针对2015年度抽验不合格的生产企业开展跟踪抽验，同时增加部分2016年新设立的生产企业，共对25家企业的282个房间及718个风口的空气洁净度等指标进行抽验，对其中涉及纯化水的10家企业进行了工艺水成分检验。经宁波市药检所现场检验所有检验项目均符合要求。

定制式义齿专项监督抽验结合整顿和规范定制式义齿生产企业专项行动开展，共计抽验全市生产、经营、使用各环节的定制式义齿成品固定修复体、活动修复体等以及固定式义齿原材料镍铬合金、钴铬合金等共计37批次产品，经浙江省医疗器械检验院检验均为合格。

医疗机构在用设备监督抽验对全市16家市级、区县（市）级医疗机构的高频电刀、除颤仪、心电监护仪、医用X射线诊断机等四个品种共计130台次的在用设备性能等项目进行监督抽验，经省医疗器械检验院工程师和技术人员现场检测，其中41台产品存在不符合标准项。下一步我们将继续通过推进在用医疗设备安全评价体系，督促相关医疗机构加强维护管理，提升器械风险信号发掘能力。