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沧州市局多措并举搭建医疗器械质量管理资源共享平台
加入时间:2017-01-06 11:27:25  当前新闻点击率:2249

为从根本上扭转全市医疗器械生产企业质量管理薄弱的现实情况,全面提升医疗器械产品的核心竞争力,加强医疗器械产品质量源头控制,沧州市食品药品监督管理局从几个方面着手,积极搭建医疗器械生产企业质量管理资源共享平台,有效整合全市质量管理资源,为医疗器械企业提档升级和产业发展提供强力支撑。

互帮互助,救援直通。由各企业质量管理人员组成救援小组,开通质量管理救援服务直通车。当各企业在质量管理体系建设,文件管理,生产、销售和售后服务方面产生疑难问题时,由救援小组进行内部沟通探讨,拿出成熟解决意见,交由内聘专家,通过质量管理救援服务直通车,现场为企业解决问题。救援服务直通车的开通,改变了以前全部由外聘专家解决问题的局面,一方面降低了企业聘请外部专家的成本、节约了企业时间,通过企业之间互通有无、增进了彼此之间的情感;另一方面,内聘专家通过获得劳动报酬、提高了工作积极性,同时,又丰富了质量管理经验。

培树典型,现场观摩。按照分级分类管理原则,结合日常监督检查情况,对企业进行综合评定,选择诚信守法、管理规范的生产企业作为典型,进行培树。通过召开现场交流会,组织其他企业进行观摩学习,由典型企业的质量负责人现场介绍经验,展示质量管理成果。通过现场交流互动,各企业借鉴先进质量管理经验,扬长避短,不断提高自身的质量管理水平。

模拟认证,共同提高。建立模拟认证“专家库”,各企业质量管理人员作为专家库成员。每次模拟认证,均从专家库中随机抽取三名人员作为认证组成员,其他人员可以自愿报名,作为观察员,由监管人员带队,随机选取一家生产企业进行模拟认证。在模拟认证过程中,各企业进行角色转换,结合在质量管理过程中遇到的问题,通过给别人“找问题”,促进了“认证人员”和“被认证企业”质量管理水平的双提升。

该平台的搭建,在企业也之中受到了良好反馈,实现了质量管理资源的共享与综合利用,节约了企业的管理成本,提升了质量管理水平,促进了产品质量提高和全市医疗企业产业的发展。