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盐城在医疗器械监管中卓有成效
加入时间:2012-03-02 10:02:59  当前新闻点击率:4630

    医疗器械网3月2日最新消息称,在刚刚过去的2011年,这是“十二五”发展开局之年,也是食品药品监管任务比较繁重的一年。在这样的大环境和趋势下,盐城市食品药品监管系统围绕年初制定的“领先食品药品示范区建设、力推医药经济跨越式发展”总体目标,不断创新监管机制,切实加大食品药品监管力度。药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作在全省名列前茅;药品安全责任体系评价试点工作通过了省考评验收。累计查处假劣食品、乳制品、违法使用添加剂、“地沟油”等案件330件,罚没款近170万元。成功查处滨海3· 9邮售假药案和大丰3·24销售盐酸曲马多假药案等一批重大案件,受到国家和省食品药品监管局的高度肯定。过去的一年,他们圆满地完成了各项任务目标,实现了“十二五”发展的良好开局。

  2012年,盐城市食品药品监管工作将认真贯彻落实市第六次党代会、市“两会”和全省食品药品监管工作会议精神,坚持以科学发展观为指导,以改革创新为动力,大力发扬求真务实精神,深入实践科学监管理念,积极完善食品药品监管体制机制,深入开展食品药品安全专项整治,着力提高食品药品全过程、全方位监管水平,切实解决食品药品领域损害群众利益的突出问题,全力开创盐城食品药品监督管理工作新局面,为维护公众身体健康和生命安全、促进食品药品产业健康发展、服务全面小康社会建设作出新的贡献。

  严格执法

  以开展专项整治为抓手,扎实做好食品安全综合监管。一是开展食品添加剂整治活动。全市共出动执法人员7万多人次,督查食品单位53741户,抽查食品1425批次,查处违法违规行为567起,查获违法使用添加剂的劣质食品3500公斤。二是加大乳制品监管力度。严格落实生鲜乳收购、销售、检测等制度,对重点经销单位实施全面检查。乳制品合格率达100%。三是开展“地沟油”整治行动。市政府召开了“地沟油”整治工作电视电话会议,组织相关部门开展联合执法活动,捣毁“地沟油”生产加工窝点1家,刑事拘留涉嫌犯罪人员2名。四是全力保障重要节日、重大活动期间的食品安全。在中、高考期间,各地组织执法人员全程介入考生的餐饮安全监管,全市16000多名考生未发生一起餐饮食品安全事件。大丰市扎实推进省级餐饮服务食品安全示范县创建;盐都、东台、响水、亭湖、射阳、建湖等地开展食品市场联合巡查活动,群众的饮食安全得到了有效保障。

  以保障公众用药安全为目标,继续加大药品医疗器械销售监管力度。一是全面推进药品安全示范县创建。被省局确定参加国家级、省级药品安全示范县的7个县(市、区)政府都成立了创建领导小组,召开创建动员会议,层层落实工作责任。加强药品广告监测,向工商部门移交违法广告52件;开展特殊药品专项检查,药品不良反应监测工作居全省前列。全市医疗器械不良监测工作成效显著,去年11月份,全省医疗器械不良事件监测工作现场会在盐城市召开,盐城食品药品监管局的做法得到了肯定和推广,获得了市委、市政府颁发的社会管理创新工作奖。二是药品安全责任体系评价试点工作成效显著。盐城市政府高度重视试点工作,成立了市药品安全委员会。同时,建立健全部门之间的协调机制,促进了各项措施的落实。11月份,盐城市的试点工作顺利通过省级考核验收。三是加大基本药物监管力度。盐城食品药品监管局与各县(市、区)食品药品监管局签订了责任书,建立了基本药物监管数据库和监管档案,对10家生产企业、12家配送企业的质量管理情况进行全面检查。加大抽样检验力度,基本药物质量得到了有效保证,全市基本药物评价性抽验合格达99.25%。

  坚决打假

  以查处大案要案为突破口,深入推进药品市场整治工作。一是打造五型药品稽查队伍。以政治过硬、业务精良、作风清正、行动快捷为目标,建湖、响水、东台、盐都、亭湖等局深入开展创建学习型、效能型、创新型、服务型、清廉型“五型”药品稽查队伍活动,着力打造一支高素质的药品监管队伍。去年底,在全省系统稽查执法案卷评审中建湖局荣获第一名。二是提高药品检验工作效率。6月份市药检所被国家食品药品监管局确认为江苏省三家餐饮服务食品检验机构之一,7月份该所通过了国家认可委组织的实验室能力认可的评审。2011年,共完成1315批计划监督抽验药品的检验任务。三是继续保持药品打假高压态势。开展了含特殊药品复方制剂、非药品冒充药品、药店抗菌药物销售、打击侵犯知识产权等专项检查,依法打击违法行为,先后查处了案值2500多万元的滨海“3·9邮售假药案”、大丰“3·24销售盐酸曲马多假药案”等一批被国家局、省局和省公安厅挂牌督办的大案要案。去年3月份,滨海“9·16”特大假冒人血白蛋白案、东台非法生产义齿案被省局列为全省药品监督十大案件。2011年,全市共立案查处药事违法行为641起,向公安机关移送案件28件,有15人因涉嫌违法犯罪被采取刑事措施。市局被省局表彰为重大案件查处工作先进集体,市局和滨海局被省局表彰为全省“打假保名牌”先进单位。

  以规范行政执法为重点,进一步强化法治药监建设。一是推进行政权力公开透明运行。二是全面推行说理式执法。制定了《“十二五”推行说理式执法工作实施方案》,组织人员编写了大约26万字的《说理式执法操作指南》,促进监管理念、工作模式、执法机制和执法人员素质的转变。三是加强法制宣传教育。开展“食品安全盐阜行”、“安全用药月”、“安全用药关注青少年”等宣传活动,广泛宣传法律法规知识,切实增强群众饮食用药的安全意识。

  创新服务

  以创新服务方式为措施,全力服务医药经济发展。一是创造条件,主动服务发展。制定出台了《促进全市医药产业发展的十五项措施》,从四个方面开展服务医药企业活动。建立健全挂钩结对服务制度,主动为企业提供规划布局、技术指导、业务培训、项目审批等方面的专业服务。二是创新举措,主动帮扶企业。三是注重引导,力推产业转型升级。截至去年底,投资6亿元的天阶生物制药项目(国家一类新药宜真通)已落户市开发区;大丰海洋生物医药产业园竣工亿元以上项目2个,在建亿元以上项目2个;滨海沿海工业园区有12家医药中间体企业计划申报生产原料药,其中已有1家企业申请生产车间GMP认证、1家企业申报药品生产许可证,其余企业正积极筹备申报原料药生产项目,全市医药产业呈现出良好的发展势头。

  以增强综合素质为核心,切实加强监管队伍建设。一是扎实开展创先争优活动。通过组织全系统100多名干部职工分两批到浙江大学参加综合能力培训班,大力提升监管执法人员的整体素质和工作技能,收到了很好的效果。二是进一步深化文明行业创建。大力弘扬药监志愿精神,开展了“红红火火过大年”、3·5志愿者日“文明交通”宣传、到儿童福利院做“爱心妈妈”、捐赠“爱心包裹”等志愿服务活动。三是切实加强党风廉政建设。强化对重点对象、重点时段的监督,开展电子监察,促进行政权力网上公开透明运行。