体外诊断试剂经营
加入时间:2012-03-01 14:39:30 当前新闻点击率:4663
体外诊断试剂经营
体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
体外诊断试剂在各大医院、医疗机构应用都很广泛。根据《药品经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》的实施,对于医疗机构来说,该如何通过体外诊断试剂经营企业进行诊断试剂采购呢?
其规定:必须从有诊断试剂生产、经营许可证的诊断试剂生产、经营企业采购诊断试剂,严禁从其它渠道采购诊断试剂。不得向诊断试剂经营者采购超范围经营的诊断试剂。
鉴于以上规定,以及本着对医疗卫生事业负责的态度,普朗医疗研制出了高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法),对于冠心病等症的检测可谓是一种技术突破,同时也是专为国人量身定做的一款体外诊断试剂。
普朗医疗高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
该诊断试剂具有:可用原液加样,无需稀释样本,实现床边定量检测专为中国人设计,定性定量双判断,使您的诊断更灵活双线双控,扩大检测范围,可用于常规炎症检测最低检出限hs-CRP≤0.5 mg/L,灵敏度高等一些特点。
该诊断试剂已经成为了同质产品中的佼佼者,受到了各大医院、医疗机构使用者的广泛好评。如果您想了解更多关于产品的信息,请您联系在线客服或者拨打电话400-6656888进行咨询,普朗医疗将竭诚为您服务! |