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“飞行检查”违法违规企业 确保医疗器械安全可靠
加入时间：2016-09-13 13:28:24 当前新闻点击率：2478
医疗器械网讯，今年8月，郴州市人大常委会积极配合省人大常委会开展了《中华人民共和国食品安全法》和《湖南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》执法检查，并在市四届人大常委会第六十一次主任会议上听取和审议了市人民政府关于食品安全“一法一条例”贯彻实施情况的报告。
为此，市食品药品监督管理局于今年8月开展了医疗器械经营使用单位“飞行检查”。据了解，今年8月，市食品药品监督管理局组织开展了全市医疗器械经营和使用企业集中“飞行检查”，即在事先不通知被检查企业的情况下，直接“空降”现场突击检查。飞行检查采用的是双随机的模式，随机抽取检查人员，随机抽取被检查对象。随机抽取以后，我们会把被检查对象名单用一个信封密封起来。对装有被检查对象名单的信封，他们要求检查人员在临检之前才能拆开，并且拆开以后直接去检查场所。企业事先不知道会被检查，并且检查人员也不知道自己要去哪里检查，所以不存在事先通风报信这种情况。 今年8月开展的集中“飞行检查”，从医疗器械检查员库中随机抽取了12名检查执法人员，分成4个检查组，重点对全市11个县市区的医疗器械经营和使用单位开展了检查，每个县市区随机抽取了3家医疗器械经营企业和1家二级以上医疗机构。检查中，发现22家医疗器械经营企业存在质量管理制度不够完善、个别药店超备案范围经营2类医疗器械等问题；发现5起医疗机构涉嫌使用过期或未经注册的医疗器械行为。对于存在轻微问题的企业，下达了责令整改通知，要求企业按时整改；对于现场发现的严重违法企业，移交县市区局立即处理；对于重大案件或跨区域案件则由市食药监局稽查支队直接立案查处，严厉打击违法行为。下一步，市食品药品监督管理局将把医疗器械“飞检工作”形成常态化，为全市人民群众医疗器械安全提供有力保证。 上一篇:
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