佛山助力促进医疗器械行业抢占海外市场

加入时间：2016-09-01 13:49:28　　当前新闻点击率：3412

佛山高新区促进医疗器械行业了解政策动态又有新举措。30日，“欧盟新监管趋势、审核要点新版解读”专题研讨会在广东生物医药产业基地举行。在新规颁布实施和日益严峻的欧盟市场监管背景下，欧盟法规专家与在场企业共同探讨医疗器械行业的发展方向和应对策略。
对比新旧两版ISO13485可以发现，新办法对企业管理要求更加严格。随着政府对医疗器械行业监管力度的不断加大，充分把握新规在帮助企业实现规范化管理的同时，也能更好地助推企业走向国际市场。
新法规的调整变更，也让越来越多的企业意识到必须更加注重对出口产品的监管部署。了解相关法规政策是打开市场的第一步。企业按照ISO13485生产医疗器械的管理体系走完全程，生产出来的产品会在一定程度上更有保障。另一方面，随着欧洲市场的逐步打开，也为中国医疗器械企业带来新的发展机遇。这不仅让企业更加系统清晰地认识新规重点，也提供了交流沟通的渠道。
“佛山高新区是国内医疗器械集聚的地区之一，在口腔器材、康复用医疗器械、医用导管等领域均占据大量的市场份额。”广东生物医药产业基地相关负责人表示，接下来，将在现有产业链条的基础上搭建更多载体，并通过联合行业协会等方式，促进园区医疗器械产业适应新的发展趋势，进一步帮助企业做好对接、占据更大的市场份额。

使用电解质分析仪检查的各项临床意义

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