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违法经营医疗器械兰州3家企业被查处
加入时间:2016-08-17 13:26:44  当前新闻点击率:2440

近日,从兰州市安宁区食品药品监督管理局了解到,为进一步规范全区医疗器械市场秩序,保障公众使用医疗器械安全,该局以整治体外诊断试剂合法经营为重点,开展了为期两个月的医疗器械流通领域专项整治。

此次专项整治采取企业自查、监督检查、风险评估等相结合的方式,重点对医疗器械产品的合法性、购进渠道及储存养护、销售的合法规范性等进行检查,特别是对体外诊断试剂等第三类医疗器械的采购、销售和冷链储运进行了检查。要求依法索证索票、建立首营企业审批及购销查验记录,严禁擅自降低经营条件、超范围经营、无证经营、经营过期失效、淘汰、无合格证的医疗器械等违法行为。

截至目前,此次专项整治共检查医疗器械经营单位180家次,查处具有违法经营行为的企业3家,8家违规经营企业被责令限期整改,并进行了跟踪复查。对7家未按时提交自查报告的企业,按规定已上报兰州市食品药品监督管理局,将在全市进行通报,并限期补交自查报告。