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张家界市开展整治医疗器械流通经营行为初见成效
加入时间:2016-08-16 12:08:42  当前新闻点击率:2639

  普朗医疗器械网讯,小编了解到为了进一步整顿规范辖区内医疗器械流通领域秩序,贯彻执行国家总局、省局关于整治医疗器械流通领域经营行为的有关精神,张家界市食品药品监督管理局狠抓第一阶段工作落实,初步取得阶段性成效。为市内的医疗器械市场营造了良好的环境。

  整治中,张家界市局结合全市医疗器械经营企业规模小、底子薄、管理水平参差不一的情况制定了《张家界市医疗器械流通领域经营行为整治工作实施方案》,并在建立的各级监管人员与企业QQ群上召开了此次专项行动的动员大会,营造了良好的整治氛围,进一步明确了相关要求,要求各相关企业按照方案整治的八项内容,结合自身企业实际,及时扎实开展了自查,对存在的问题制定整改报告。截至7月15日,多数企业已按照要求自查完毕,并将自查报告逐级上报到市局,对相关情况进行整理汇总后,市局按照公告要求,将未上报自查报告的8家企业在市局网址及公众微信号上进行了公告。

  截止目前,该局共组织执法人员279人次,出动执法车辆78车次,对78家医疗器械经营企业进行了现场检查,抽验医疗器械市抽8批次,已检出不合格医疗器械1批次,制作现场检查笔录78份,下发责令改正29家,发现未经备案经营二类医疗器械的企业14家,立案4起,对7家已停止经营,现已不具备经营条件(无经营场所)的企业进行了登记造册。

  下一阶段,该局将在取得阶段性成效的基础上,继续抓好总局公告要求的后续整治工作,组织全市医疗器械检查员,对30家重点整治对象、抽取部分未办理医疗器械经营备案凭证的药品经营企业、大型超市开展医疗器械交叉飞行检查,重点检查整治行动的8点重要内容和经营二类医疗器械不按照规定办理二类备案凭证的行为,发现案件线索一查到底,严厉查处;此外,对前期上交的自查报告详细进行查看梳理,结合日常监督检查,对谎报瞒报,以及自查不认真、整改不到位、走过场的,从严从重查处,确保整治工作持续推进、取得实效。