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食药监到潜山开展医疗器械管理规范督查
加入时间:2016-08-15 13:19:27  当前新闻点击率:2381

  普朗医疗器械网讯,小编了解到8月11至12日,安徽省食品药品监督管理局副巡视员王忠华率医疗器械监管处一行4人,在安庆市、县食品药品监管局负责同志陪同下,对潜山县医疗器械生产企业规范管理情况进行了督查指导。保证企业按照本医疗器械管理规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。

  凤凰安徽从潜山县食品药品监督管理局了解到,督查组对该县1家医疗器械卫生材料生产企业进行了质量管理体系运行和生产管理情况的监督检查。在督查过程中,根据《医疗器械生产质量管理规范》对企业的生产过程进行了全面检查,并对管理中不规范的问题提出了整改要求。

  潜山县食品药品监管局负责同志对督查组提出的问题高度重视,要求企业对质量管理体系运行情况进行全面自查,尽快制定实施《医疗器械生产质量管理规范》的工作计划,出台问题整改任务清单,保障医疗器械生产环节规范管理。