蚌埠市医疗器械流通领域开展集中整治【普朗医疗】 
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蚌埠市医疗器械流通领域开展集中整治
加入时间:2016-07-15 15:28:05  当前新闻点击率:2866

  普朗医疗器械网讯,为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为。从本月起至9月底,蚌埠市将对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。并鼓励公众对企业违法行为进行举报。如生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产、经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。

  近日,市食品药品监督管理局召开专题会议,对市区近400家医疗器械经营企业负责人进行了集中约谈,与各企业负责人签订诚信经营承诺书,明确告知本次整治的工作内容和重点,和企业主体责任。

  按照全市统一安排,本次集中整治将覆盖全市所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业,重点整治从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位;经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求;未按照规定进行整改以及经营的医疗器械的说明书;标签不符合有关规定;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械等8项违法经营行为。

  “截止到本月15日,医疗器械经营企业要对2014年6月1日以来的医疗器械经营行为逐一自查,并针对自查中发现的问题,形成自查与整改报告。”市食药监局药械流通科负责人告诉记者,监管部门将对日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业以及从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业列为重点检查对象。

  今年9月底之前,对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的,将从严、从重查处,直至吊销《医疗器械经营许可证》;涉嫌犯罪的,移交公安机关查处;对医疗器械经营企业存在严重违法失信行为的,按照有关规定实施联合惩戒,确保市民用械安全。

  此外,监管部门鼓励市民对企业违法行为进行举报,一经查实,按规定给予奖励。