近日，医疗器械流通领域的违法违规集中整治在各地如火如荼的开展起来。就在本月，食药监总局官网陆续披露5则飞行检查通告，勒令五家企业限期整改，这意味医疗器械行业整治开始动真格。

通告要求，北京市富乐科技开发有限公司、洪湖泰宁医疗器械有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司、天新福（北京）医疗器械股份有限公司、舞钢市瑞峰医疗科技有限公司等5家医械企业在限期内进行整改。查阅通告发现，关于现场检查缺陷内容可谓五花八门，包括“供应方审核记录未提供”、“部分项目无原始检验记录”、“发现工作人员在生产区域就餐”、“产品解析区为临时过渡用房，通风条件不佳”等。

“实际上，针对医疗器械行业的整治是全方位的，并不仅仅局限于流通领域经营行为，食药监总局在上月还发布了《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，将医疗器械临床试验工作也纳入了监管体系，且外资医疗器械公司也将成为抽查重点之一，因为在高端设备领域，进口产品依然占据市场主导地位，所以国产、进口医疗器械都将迎来全方位的监管。”去年针对药物临床试验数据进行了全面清查，不少上市公司都栽了跟头，今年监管部门将“准头”指向了市场增速快、临床使用率高的医疗器械行业，监管力度较去年或有过之而无不及，所以行业洗牌在所难免。