在已经过去的2011年，是“十二五”医疗器械规划的开局之年。在这一年中，我国医疗器械市场发展可谓是取得了开门红。医疗器械进出口贸易发展势头持续向好，并且医疗器械进出口贸易不平衡的状况有所改善。

    其中，全年进出口总额达265.98亿美元，同比增长54.43%；出口额为157.11亿美元,同比增长53.62%，进口额为108.87亿美元，同比增长55.62%，出口额和进口额均创新高，累计贸易顺差额达48.24亿美元，同比增49.29%。

　　保健康复用品进口激增

　　从进口产品结构来看，2011年，在我国进口的五大类医疗器械产品中，进口额排名第一的诊断与治疗设备，其进口额为82.29亿美元，在2011年我国医疗器械进口总额中占比高达75.59%；保健康复用品的进口额虽然排名第三，但其进口额增速却高达617.74%（见表1）。

　　从具体产品看，2011年，进口额超过1亿美元的产品主要有“彩色超声波诊断仪”、“C型臂X射线断层检查仪”、“导管、插管类产品”、“核磁共振装置”、“内窥镜”、“医用直线加速器”、“X射线管”、“血液分析仪”、“人造关节”和“注射器”。其中，“彩色超声波诊断仪”和“X射线断层检查仪”进口额较高，分别为7.25亿美元和6.88亿美元，“医用直线加速器”进口增速较快，为43.68%（见表2）。

　　目前，我国医疗器械进口仍以高端产品为主，这些产品的技术含量和附加值都比较高，不易研发制造，国内产品与进口产品在安全性和有效性上仍存在一定差距。

　　三大传统市场占绝对份额

　　从进口地域看，2011年，我国医疗器械产品主要进口地域为欧洲、北美洲和亚洲，相关进口额分别为42.31亿美元、33.95亿美元和28.99亿美元，同比分别增长55%、52.11%和59.86%，在同期我国医疗器械进口额中占比分别为38.86%、31.18%和26.63%，合计达96.67%。

　　从进口国家和地区看，2011年，我国共从102个国家及地区进口医疗器械产品，对进口额排在前十位的国家及地区，相关进口额合计为90.64亿美元，占比达83.27%。其中，2011年我国对排在前三位的美国、德国和日本这三大传统市场的医疗器械进口额持续增长，分别为33.29亿美元、19.11亿美元和17.84亿美元，同比分别增长了52.55%、53.29%和69.53%，占比分别为30.58%、17.55%和16.39%（见表3）。此外，我国对瑞士、马来西亚和芬兰等国家进口增长显著，相关进口额同比分别增长了102.02%、122.59%和105.59%。

　　进口企业数量增长显著

　　2011年，我国从事医疗器械产品进口业务的企业共有11902家，同比增长了52.39%。其中，外资企业5348家，相关进口额为41.79亿美元，占比为38.39%；民营企业5257家，相关进口额为35.80亿美元，占比为32.88%；国有企业1297家，相关进口额为30.70亿美元，占比为28.2%。从进口额占比情况看，三者相差不大。在进口额排名前十位的企业中，民营企业有1家，外资企业有4家，国有企业有5家。这十家企业的医疗器械进口额均超过1亿美元。其中，医疗用品技术服务(上海)有限公司和强生(上海)医疗器材有限公司的医疗器械进口额均超过了1.5亿美元（见表4）。

　　进口地区集中度较高

　　从进口省（区、市）看，2011年，我国共有31个省（区、市）进口了医疗器械产品，进口额排在前四位的上海、北京、广东和江苏，其进口企业均超过1600家，相关进口额分别为39.15亿美元、27.43亿美元、10.88亿美元和7.41亿美元，占比分别为35.96%、25.2%、9.99%和6.81%。进口额排在前十位的省（区、市），其医疗器械进口额占比合计高达90.22%，体现了进口地区集中度较高的特点。

　　展望

　　2012年，随着我国推出鼓励进口的政策措施，以及加强对新医疗技术、产品设计开发和生产制造的资金投入，预计我国医疗器械进出口贸易将保持强劲增长速度，全年进出口额有望突破300亿美元。

　　在世界经济格局继续发生深刻复杂变化、世界性资源紧缺的情况下，国内外人工成本和原材料价格均呈现上涨势头，一些科技含量不高、附加值较低、主要依靠出口退税为利润的医疗器械产品将面临巨大的竞争压力，而以这些产品作为支撑的企业可能面临资金难以周转、员工流失和生产活动中断等问题，从而可能无法及时向国外客户交货，造成恶性循环。而那些以技术含量高、使用方便、更加安全有效的医疗器械新产品为支撑的企业则具有较强的生命力。此外，近期汇率变化很大，人民币持续升值，这对那些依赖汇率差价、利润空间较小的国内医疗器械企业而言，无疑可能带来更大的损失。

　　综上所述，在新形势下，我国医疗器械进出口贸易面临着新的机遇和挑战。因此，我国企业应狠抓技术、自主创新，凭借自身的技术优势逐步进入中高附加值产品市场。同时，我国企业应作好市场定位，利用好自身的产品价格竞争以及地理位置优势，积极开拓亚洲邻国（如印度、俄罗斯、阿拉伯，以及东盟国家）市场，与这些国家的医疗机构建立长期合作关系，在新兴市场上占得先机。