日前国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心在广州组织召开了医疗器械强制性标准整合精简专家论证会和研讨会。工作组专家和来自全国24个医疗器械标准化技术委员会及分技术委员会的相关负责人等参加会议。

此次会议旨在切实做好医疗器械强制性标准整合精简工作，使评估结果更加科学并经得起检验。会议上根据医疗器械强制性标准整合精简的工作原则和国家食品药品监督管理总局的相关要求，结合医疗器械行业特点，对各医疗器械标准化技术委员会提出的强制性标准整合精简技术评估结果及专家组的建议逐一分析讨论，对跨领域及通用相关强制性标准整合精简的可能性和可行性进行了重点研讨，并达成一致意见，为做好医疗器械强制性标准整合精简工作奠定了技术基础。

早在今年2月，国务院就曾印发了《强制性标准整合精简工作方案》，对强制性标准整合精简工作进行部署。提出了强制性标准整合精简工作目标：今年年底前提出整合精简工作结论，不再适用的予以废止，不宜强制的转化为推荐性标准，确需强制的提出继续有效或整合修订的建议，同时研究提出各领域强制性国家标准体系框架。

此后，国家食品药品监督管理总局迅速部署开展了相关强制性标准整合精简工作。按照“统一管理、分工负责”的原则，国家食品药品监督管理总局科技标准司会同药化注册司、器械注册司、药化监管司、器械监管司等司局组织开展了该项工作，制定并印发《强制性标准整合精简工作实施细则》，明确了任务分工。