沁水县展开医疗器械行业安全检查【普朗医疗】 
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沁水县展开医疗器械行业安全检查
加入时间:2016-06-01 09:51:53  当前新闻点击率:2844

  普朗医疗器械网讯,近日小编了解到沁水县市场和质量监督管理局组织对全县医疗器械经营企业和使用单位开展了全面的监督检查工作。

  监管部门重点检查了医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为;医疗机构储存条件、设施是否符合要求;医疗机构是否做好无菌、植入等三类高风险医疗器械的购进、使用记录,是否将植入类医疗器械的名称等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中,以确保产品可跟踪、可追溯。

  此次检查已出动执法人员49人次,检查医疗器械经营、使用单位15家次。

  医疗器械产品由于其在医疗活动中的特殊性,要求必须能够自始自终可靠地工作,即使随着使用时间的增加,产品性能有所降低,也仍然能够保证安全有效。性能指标先进、可靠性不高的产品是没有意义的。

  安全性工作就是要在产品寿命周期(论证、设计、生产、使用、退役处理) 的所有阶段,通过安全性设计、质量控制等管理和技术,使产品获得最佳的安全性,降低产品使用时发生事故的概率,并尽可能控制事故所能够造成的伤害和损失。