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医疗器械中广泛应用的聚氯乙烯材料替换需谨慎
加入时间:2012-02-23 08:50:08  当前新闻点击率:5140

    目前来说,聚氯乙烯材料已经广泛应用于医疗器械中,大家最为常见的是一次性使用无菌医疗器械,例如输血管、输液管等设备。聚氯乙烯材料已经在医疗设备上使用了相当长的一段时间,而且得到人们的广泛认同。然而,聚氯乙烯材料的回收等问题突出,专家表示,如果想寻找聚氯乙烯的替代品需谨慎。

    寻找聚氯乙烯的替代品需谨慎

    一次性无菌医疗器械在上世纪六十年代美国首先开发的,它是针对当时美国医院中输血、输液、注射器具重复使用而导致诸多输液、输血的不良反应而设计的。用PVC材料制成的医疗器械相对其他材料具有质优、性价比高及其他许多优点。

    然而,近年来PVC制成的医疗器械在基础研究、临床应用以及产品回收后焚烧对环境的污染等问题上以及发现一些新的风险因素。它的适用范围以及风险与获益比例等问题受到质疑。其风险因素主要表现在,

    1、胶粘剂:PVC材料各部件粘合使用胶粘剂,有一些粘结剂的溶剂含二氯乙烷,它有强烈的肝损伤作用。因此,应该注意粘结的方法、品种以及残留溶剂的控制;

    2、增塑剂:目前可以作为完全或部分替代DEHP品种有:偏苯三酸三辛酯、环氧大豆油、DINCH、高分子增塑剂。据了解,由于DEHP是一个广泛应用的增塑剂品种,用于输液已有四十多年历史,数百亿人群使用过。国际标准化组织认为,用它来输注生理盐水、葡萄糖、水溶性药物是安全的。没必要也不可能一下子被其他品种增塑剂完全替代。

    3、回收处理:根据卫生部规定,使用过的PVC器件应由专门机构回收处理。目前对使用过的PVC器材采用焚烧的办法,据文献报道焚烧后的废气中含有二噁英等有害物质,严重危害环境安全。据文献报道,认为一次性无菌医疗器械废物,经无害化处理绝大部分可以回收再利用。

    美国总审计局(GAO),在2000年7月给国会一份题名为《一次性医疗器械:尚未发现再利用存在危险,但需监督审批》的报告。报告认为进行规范的处理,这些器械可以回收再利用。

    医疗器械网报道称,目前,许多企业开展PVC材料的替代品的开发研究工作。但有两点应特别注意,其一PVC医疗器材中那些是需要替代的;其二,应该选择哪类材料替代PVC。同时,PVC材料替代品的选择上仍需考虑一些问题:

    1、适宜挤出注塑成型的热塑性树脂;

    2、它的硬度宜和同类PVC材料接近;

    3、室温变化范围内该材料柔顺性变化较小;

    4、在医疗中已有广泛的应用历史。