省食药局对医疗器械产品“全生命周期”监管取得初期成效【普朗医疗】 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
省食药局对医疗器械产品“全生命周期”监管取得初期成效
加入时间:2016-03-28 09:34:29  当前新闻点击率:2701

  普朗医疗器械网讯,近日小编了解道,吉林省为全面保障人民群众用械安全,省食药局开拓思路,勇于作为,实施医疗器械产品“全生命周期”监管,取得了阶段性成效。根据国家食品药品监督管理总局发布的2016年首批《国家医疗器械质量公告》,其中对于金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)产品的质量监督抽验和跟踪抽验的结果,全省有关产品全部合格。

  该批公告中涉及到我省的无菌产品为一次性使用无菌注射器-带针,包括了生产、流通、使用各环节多家企业和医疗机构,经抽验均符合国家标准。生产企业分别是长春金康源医用器具有限公司、长春白求恩医疗器械有限公司、长春民健医疗器械有限公司;流通环节抽取的企业为吉林市则通医疗器械有限公司;使用环节涉及长春市儿童医院、吉林大学第二医院。无论生产环节、流通环节和使用单位,一次性使用无菌注射器-带针经抽检全部符合国家有关标准。

  全生命周期管理是指管理产品从需求、规划、设计、生产、经销、运行、使用、维修保养、直到回收再用处置的全生命周期中的信息与过程。它既是一门技术, 又是一种制造的理念。它支持并行设计、敏捷制造、协同设计和制造, 网络化制造、医疗器械等先进的设计制造技术。