普朗医疗器械网讯，自2016年3月11日，国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(以下简称“《指导意见》”)，就促进医药产业健康发展提出了若干新政策。其中，《指导意见》明确提出：“探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。”近年来，随着医疗改革的深入和医疗需求的增加，各医疗机构购买和更新设备(尤其是大型设备)的需求持续增长，使得医疗设备融资租赁市场迎来高速增长期。但同时，由于医疗设备的特殊性，医疗设备融资租赁的出租人和承租人均受到比普通设备融资租赁更为严格的监管，在一定程度上制约了医疗设备融资租赁行业的发展。

　　针对现存问题，本次出台的《指导意见》从侧面肯定了融资租赁在各类所有制医疗机构采购大型医疗设备业务中的积极作用，并明确分期付款采购大型医疗设备的服务对象包括“各类所有制医疗机构”。我们相信，本次《指导意见》的出台，无疑会对加深医疗器械生产企业、医疗机构与租赁公司的合作，推动医疗设备融资租赁行业的健康发展产生积极影响。

　　在现行法律规章下，租赁公司从事相关医疗设备经营活动的，应根据《条例》和相关部门和地方规范性文件的要求办理备案或取得《医疗器械经营企业许可证》。对于违反规定的，食品药品监督管理部门有权依《条例》规定对违规的租赁公司进行处罚(包括但不限于没收违法所得、没收违法生产经营的医疗器械等等)。

　　根据《大型医用设备配置与使用管理办法》(以下简称“《管理办法》”)，对于列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备，其管理实行配置规划和配置证制度，医疗机构(包括中华人民共和国境内的各级各类性质的医疗机构)获得《大型医用设备配置许可证》后方可购置大型医用设备。