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南京药监局集中整治家用特殊医疗器械，严查违规经营
加入时间：2015-12-30 09:17:12 当前新闻点击率：3269
一片小小的“美瞳”，戴上可以让眼睛变得大亮，受到越来越多年轻人的青睐。然而，良莠不齐的“美瞳”产品，加上使用不当等，会对眼睛造成极大危害。昨天，市食品药品监督管理局召开新闻发布会称，今年全市开展的家用特殊医疗器械专项整治中，共检查包括“美瞳”在内的隐形眼镜销售相关单位330家次，共罚没款14万余元。该局相关负责人提醒，“美瞳”虽美，并非人人都能戴。
“美瞳”指的是装饰性彩色平光隐形眼镜。“‘美瞳’直接接触角膜，长期佩戴不合格产品或者佩戴使用不当，很容易造成角膜感染或角膜炎，严重者会导致失明。”市食药监局医疗器械监管处副调研员丁宁宁介绍说，2012年起，“美瞳”被国家划在风险级别最高的第三类医疗器械，纳入角膜接触镜监管范畴。按照相关规定，商家必须取得《医疗器械经营企业许可证》，才能销售相关产品，且产品外包装上要有完整的使用说明、医疗器械注册证标志和相应的规格型号。 然而，一些商家瞅准“美瞳”市场需求大的商机，无证经营、经营无证产品等违法违规行为反复出现。昨天，工作人员来到新街口莱迪购物广场探访，4家正在销售“美瞳”的商家，只有一家店铺有《医疗器械经营企业许可证》。市食药监局医疗器械监管处处长蒋绍柏提醒，“美瞳”虽美，但并不是每个人都适合戴。比如，眼睛有炎症或感染、慢性过敏性眼病、干眼症，过敏体质、急慢性鼻窦炎，孕妇等人群都不宜佩戴“美瞳”。因此，市民应到具备相关经营许可资质的商家购买“美瞳”，由专业验配人员进行评估、验配，并指导正确使用。 上一篇:
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