张家界药监局开展医疗器械检查工作,取得明显效果 
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张家界药监局开展医疗器械检查工作,取得明显效果
加入时间:2015-12-16 10:44:37  当前新闻点击率:3270
    为进一步规范辖区医疗器械市场经营秩序,全面摸清全市监管底数,张家界市食药监局今年下半年在全市范围内开展了医疗器械主体大普查、风险大排查、执法大检查、问题大清查“四查”专项行动。截止目前,全市共出动执法人员198人次,执法车辆88台次,将辖区内2家医疗器械生产企业、22家医疗器械批发企业和50家医疗器械零售企业全部实行了经纬度定位注册,切实做到“监管底子清、风险情况明、问题发现准、防范处置早”。截至目前,张家界市市本级医疗器械“四查”行动已全面完成。

    在此次“四查”行动中,执法人员将纳入“四查”范围的医疗器械生产经营主体进行全面调查,填写普查记录表,录入和审核普查数据,建立并完善全市医疗器械基础数据库。并广泛排查医疗器械安全隐患和问题,分级分类建立医疗器械安全风险清单,整顿和规范医疗器械生产经营行为,严厉查处违法违规行为。对“医疗器械”生产经营企业经营场所所醒目位置统一张贴食品药品监管信息公示牌,将企业法人、企业负责人、质量负责人信息和医疗器械质量安全投诉举报电话“12331”向公众告之,形成全社会参与医疗器械质量监督的高压态势。