普朗医疗器械网讯，日前小编了解到，太原市万柏林区食药监局对辖区医疗器械生产经营企业启动了专项监督检查，以规范医疗器械生产经营行为，实现行业风险有效管控。

    一是严把市场主体准入关，严格落实经营者自律制度。按照法定条件和程序，严格市场主体准入。查验医疗器械产品进货渠道是否合法;是否有相关资质证明材料;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。将经营者自律制度延伸落实到每一户医疗器械经营单位，并以书面告知等形式严格规范经营者的责任与义务，确保各类医疗器械持合法“身份证”入市，来有源头、售有手续、去有方向，实现信息的可追溯。

    二是加强对企业主体规范经营的引导，严肃日常监管制度。引导经营主体建立医疗器械不良事件监测报告制度，确保购进、验收记录齐全真实完备，植入性医疗器械的使用有可追溯的使用记录，设备类医疗器械建立台账，大型医疗设备建立管理档案等，努力构建医疗器械监管长效机制。

    三是畅通与消费者信息交流渠道，严厉打击各类违法行为。通过各种途径掌握群众诉求，了解民意，加强对医疗器械生产经营企业主体资格、商品质量和经营行为的监管，依法查处违法经营行为，严厉查处制售假冒伪劣商品、销售不合格商品和以次充好、以假充真等违法行为，切实维护市场秩序，保障了人民人身安全。

    此次检查的目的是查验医疗器械产品进货渠道是否合法;是否有相关资质证明材料;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。对于这类行为严格打击。在此基础上，通过监管部门与消费者信息交流渠道，增加各类违法行为打击力度。