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湖南省药监局开展全省范围义齿类医疗器械专项检查活动
加入时间：2015-11-25 10:03:47 当前新闻点击率：3198
近日，从湖南省药监局处获悉，为防范义齿类医疗器械质量安全风险，根据国家总局办公厅《关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知》(食药监办械监〔2015〕37号)，日前，省食药监局稽查局下发通知，在全省范围内组织开展为期一个月的义齿类医疗器械重点稽查行动。
本次重点稽查主要以义齿生产经营企业以及设立牙科的医疗机构（含牙科诊所）为主要对象，采取省局抽查督查，市州、县市二级分级组织，稽查与质量抽验相结合的方式，以义齿生产经营企业、非法生产经营义齿线索的“地下”窝点、使用非法义齿的牙科诊所为稽查重点，重点稽查义齿生产资质、生产条件、原辅包材购用、规范生产、产品包装标识及出厂检验以及经营使用资质、购进渠道、购销（用）索证索票与记录、产品包装标识及质量等情况，特别是使用量大的牙科医院（诊所），是否存在非法生产义齿、购用非法生产经营的义齿和不合格义齿等违法行为。 通知要求各级食品药品监管部门严密组织，对重点稽查中发现的问题，要依法督促企业限期整改，并进行整改复查；对发现的违法违规行为，要依法查处；涉嫌犯罪的，要依法移送司法机关追究其刑事责任。省局将对全省重点稽查情况予以通报。 |
