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山东省举办医疗器械监管能力培训班，促进产业发展
加入时间：2015-11-04 09:03:59 当前新闻点击率：2962
近日，从山东省相关处获悉，全省医疗器械监管能力提升培训班在济南举办为加强医疗器械监管工作，指导新条例及相关配套文件的实施，提升全系统监管能力，10月27日至30日，山东全省医疗器械监管能力培训班在济南举办。全省市有上百名行业相关人员参加了本次培训，更有药监局领导亲临讲话。
孙玉亭指出，全系统要把培训与监管工作相结合，密切关注产业发展，注重培训成果转化。一是要加强业务知识学习，努力提升监管能力，二是要加强综合知识学习，努力提高自身素质，三是要转变监管理念，改进监管方式，四是严肃培训纪律，保持终身学习状态。 据悉本次培训班设置了9门基础课程，对医疗器械生产、经营、使用监管知识进行培训。重点讲解《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录、现场检查指导原则，《医疗器械经营质量管理规范》医疗器械分类分级监管和飞行检查工作制度，医疗器械不良事件监测和抽查检验等内容。培训班邀请了国家总局高级研修学院客座讲师进行授课和现场答疑，并结合培训内容进行结业考试，考试合格率达80%以上。 下一篇:
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