普朗医疗器械网讯 日前，云南昆明市食药监局于9月17日举行《昆明市医疗器械经营监督实施细则（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）听证会，会议中17家医疗器械企业代表及人大代表、政协委员等，针对新规发表了自己的意见与看法。

其中，就“从事体外诊断试剂批发业务的质量管理人员中，应有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历，并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应具有检验学相关专业中专以上学历，或者具有检验师初级以上专业技术职称。”的规定，有听证代表提出，目前，相关从业人员较为紧缺，主要集中在医院和药厂，因此这一规定在具体招聘中存在困难。对此，食药监局表示，本条规定直接引用国家相关规章而制定，没有提升标准，也没有降低标准，因此，学历相关要求暂时不作变动。

而对于“经营Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜）的，经营场所应设置检查验光室、配戴台、洗手装置、干手器等，配备视力表、裂隙灯、电脑验光仪、验光镜片箱（仪）、角膜曲率仪、焦度计、瞳距仪等眼部检查、测量设施设备。”这一条款，多位听证代表认为，若仅销售隐形眼镜护理液，那条款对设备的要求就过高，应对隐形眼镜和隐形眼镜护理液区别对待。对此，昆明市食药监局表示，接受代表建议，将对条款进行调整，经营验配的场所才需满足条款中的设备要求，普通护理液售卖则不需配置要求设备。