浙江丽水出台医疗器械经营企业许可检查标准 
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浙江丽水出台医疗器械经营企业许可检查标准
加入时间:2015-08-13 14:07:59  当前新闻点击率:4222

普朗医疗器械网讯 为进一步强化浙江省医疗器械经营企业监管,规范医疗器械经营市场秩序,统一医疗器械市场准入标准。近日,浙江丽水市局制定出台了《丽水市医疗器械经营企业许可检查标准》,作为全市医疗器械经营许可(备案)现场核查和日常监督检查的依据。

该标准共分职责与制度,人员与培训,设施与设备,采购、收货与验收,入库、贮存与检查,销售、出库与运输,售后服务等七大部分74项检查项目,其中重点检查项目30项、一般检查项目44项。明确了检查评定方法和现场检查报告内容,具有较强的可操作性。