美瞳属医疗器械类产品，怎可随意买卖？？？现在好了，终于有人管了！！！！！

普朗医疗快讯-从国家食品药品监管局传出消息，彩色平光隐形眼镜，即俗称的“美瞳”，即将作为第三类医疗器械，被严格监管。

    同时，国家食品药品监管局方面表示，近期还将发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的医疗器械厂家，一律不得生产和销售彩色平光隐形眼镜。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，拟对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

    据了解，依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

    而彩色平光隐形眼镜只用于美容装饰、不具有诊断、治疗的作用，显然不符合医疗器械定义的范畴，因而也未纳入医疗器械的监管范围。也正因为如此，近年来，美容隐形眼镜市场呈现出种种乱象。在2011年7月18日，本报发表的《隐形眼镜的“美丽陷阱”》一文中，就曾呼吁：“尽快将不规范的经营者和经营行为清出美容隐形眼镜市场，让美丽不再成为健康陷阱。”

    “媒体的呼吁引起了国家食品药品监管局的重视。”国家食品药品监管局一位相关负责人对记者说。国家食品药品监管局在其网站上发表的文章中称，自去年以来，国家食品药品监管局从媒体上了解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，因缺乏监管可能存在安全隐患。对此，国家食品药品监管局高度关注，并组织开展了深入调查。

    调查中发现，该类产品使用确实比较普遍，且处于无人监管的状态。于是，为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准，将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。

    一片叫好声

    彩色平光隐形眼镜即将被严管的消息一出，即引来一片叫好声，众多媒体纷纷跟进报道。

一直以来，彩色平光隐形眼镜产品良莠不齐，经营混乱，使消费者在享受美丽的同时遭受着眼部健康的威胁……

    “如今，对于爱美的年轻女孩子来说，‘美瞳’已经成为必不可少的装饰品。我的眼睛不大，可一戴上美瞳就像换了个人，不但眼睛看起来大了不少，人也显得特精神。”在北京工作的李小姐说。她告诉记者，她今年刚刚22岁，可已经有了3年佩戴“美瞳”的经历。“我周围的朋友都在用，其中一个不戴‘美瞳’都不愿出门。”她说。

    不过需要澄清的一个事实是，虽然李小姐把她购买的彩色平光隐形眼镜笼统地称为“美瞳”，但实际上美瞳是强生彩色平光隐形眼镜的专用注册商标，也就是说，只有强生出品的彩色平光隐形镜片才能叫做“美瞳”。只是因为美瞳较早进入中国市场，且普及率高，消费者才误把彩色平光隐形眼镜笼统称为“美瞳”。而通常我们见到、听到的所谓“美瞳的危害”，也基本上是假劣“彩色平光隐形眼镜”惹的祸。

业界反应不一

    相关公告发布后，“未取得医疗器械注册证书的，一律将不得生产和销售彩色平光隐形眼镜”。为此，国家食品药品监管局有关负责人还特别建议相关的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。