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隐形眼镜将纳入国家三类医疗器械进行监管
加入时间:2012-01-30 09:55:55  当前新闻点击率:4830

    前段时间,普朗小编为大家报道过一些商家在没有办理相关医疗器械销售许可证的情况下私自出售隐形眼镜这类国家三级医疗设备。根据我们的最新消息显示,这类医疗器械产品将纳入我国医疗器械监管范畴。

    一直以来无人监管的彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)将纳入医疗器械监管,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。1月29日小编从省食药监局了解到,日前,国家食品药品监管局发布信息指出,俗称“美瞳”的彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按第三类医疗器械进行监管。该局提醒消费者,“美瞳”属较高风险的医疗器械产品,使用不当可能伤害眼睛,请消费者慎重选择、使用。

 据了解,当前市场上被称作“美瞳”的装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,但缺乏监管,可能存在安全隐患。近年来,国内众多药监部门和相关企业对此类问题均有反映。据悉,国家食品药品监管局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。

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