为进一步提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平,增强临床医护人员不良事件监测意识,近日,夏津县食药监局负责医疗器械不良事件监测的人员深入基层,与各医疗机构负责不良事件监测的管理人员、临床医护人员进行了全面业务培训。 此次培训以医疗机构为单位,采取“面对面”授课、“点对点”答疑的方式,首先通过列举典型个例对可疑医疗器械不良事件的概念进行生动的剖析和说明。随后,就医疗器械不良事件的发现与收集、不良事件的分析与确认、不良事件报告的程序和方法、监测档案管理等方面进行了深入细致的讲解,取得良好效果。 截至目前,已上报医疗器械不良事件44例,其中三类医疗器械不良事件16例,严重医疗器械不良事件4例。
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