为加强高风险医疗器械经营使用的监管，保证产品质量安全，根据国家食品药品监督管理局和省局开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作的有关要求，抚顺市食品药品监督管理局在全市范围内开展“高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查”工作，重点对经营企业、经营场所和储存设施、条件是否符合要求，经营产品质量管理制度是否健全并落实，是否建立并执行高风险医疗器械索证索票制度，是否经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械；使用单位是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进合格的体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械，是否建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，核实储运条件是否符合产品标签及说明书的要求，使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁等进行了监督检查。共出动检查人次1437人次，检查医疗器械经营企业374家、使用单位105家，覆盖面达到100%，查处违法案件6件，收缴罚没款13500元。

通过此次监督检查，进一步整顿和规范了全市医疗器械经营使用单位，增强了企业合法经营、合法使用的意识和自律意识，为保障人民群众的用械安全打下了良好的基础。