医疗器械网讯：今年3月中旬开始，国家食药监总局在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，包括重点整治无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜。据了解，如今在一些精品店及网店能轻易买到的隐形眼镜，其实是属于风险度最高的III类医疗器械。去年全国可疑医疗器械不良事件报告中，隐形眼镜报告数排名第四，严重伤害报告数达2201例。

　　按规定，实体店经营隐形眼镜需持医疗器械经营许可证，要有验光师，网店则还需要有互联网药品交易服务资格证书。市食药监局提醒消费者，佩戴隐形眼镜前的检查、验光步骤必不可少，不要把装饰性彩色平光眼镜当作简单饰物，而在一些小店、网店上随意购买。

　　隐形眼镜属医疗器械

　　到实体店购买要认“证”

　　很多市民都不知道，原来小小的隐形眼镜在我国是纳入医疗器械产品监管，而且属于控制管理最严格的III类。同属III类的医疗器械还包括CT机、X机、体外循环机等大型医疗设备。

　　据了解，配戴隐形眼镜如果不注意标准护理及合理使用，有可能使眼睛抵抗力下降，轻则导致视疲劳、引发眼睛过敏等，重则导致角膜溃疡、视力受损。国家食品药品监督管理局发布的2013年可疑医疗器械不良事件报告显示，隐形眼镜的不良事件全年报告了8174例，报告数在无源医疗器械中排名第四，其中严重伤害报告数占2201例。

　　以往广州食药监部门在对隐形眼镜进行监管的过程中，发现的问题主要是无证生产、无证经营及经营无证产品。该局医疗器械监管处副处长徐国炬提醒市民，到实体店购买隐形眼镜，要首先看清该店是否持有医疗器械经营许可证、有无按要求配备验光师，“建议爱美女生不要把购买隐形眼镜视为小事一桩，或者把彩色隐形眼镜当饰物，在一些无证的小精品店、网店上随意选购。”

　　不建议在网店上购买隐形眼镜

　　如今，网店是隐形眼镜销售的另一重要渠道。记者在淘宝上搜索“隐形眼镜”，搜到结果达100页之多，一些装饰性彩色平光隐形眼镜产品价格甚至低至三四元每片。“网上这些号称进口的隐形眼镜，卖十几元一副，可是即使是免费的产品，运费、关税等加起来都不止这个数了，消费者真得要看清楚。”省视光学会隐形眼镜专委会副主任委员伍卫东提醒说。

　　据介绍，隐形眼镜产品本身要具备注册证号才能在市面上销售，否则可能是假货。如果是国外进口产品，则要持有《进口医疗器械许可证》和进口产品检验证书，注册国内商标，经过国内代理公司向海关报关，包装上必须印有完整的中文标识，并标明进口医疗器械许可证或医疗器械证明证号码，以及国内代理商的名称、地址和电话。目前韩国装饰性彩色平光隐形眼镜占整个彩片市场70%的份额，市面上有很多自称是韩国原厂包装、我国香港代购或英文标识的该类产品，很难判断这些彩色隐形眼镜是否属于原厂正品。

　　根据规定，网店要出售隐形眼镜，除了要具备医疗器械经营许可证外，还需持有互联网药品交易服务资格证书。徐国炬表示，目前暂未有具验配资格的实体店申请互联网药品交易服务资格证书，“市民想知道某个网店是否具有上述证书，可以登录国家食药监总局网站上的数据库查询”。由于网店无法提供验光服务，建议市民还是到持证的实体店配镜为好。