平湖“五抓五促”全面推进医疗器械“五整治”专项行动 
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平湖“五抓五促”全面推进医疗器械“五整治”专项行动
加入时间:2014-07-01 11:08:07  当前新闻点击率:2031

    医疗器械网讯:为进一步加强医疗器械监管,按照上级关于医疗器械“五整治”专项行动的部署和要求,平湖市市场监督管理局高度重视、狠抓落实,“五抓五促”全面推进医疗器械“五整治”专项行动。

    一是抓组织,促工作推动到位。联合市卫生局、公安局出台了《平湖市医疗器械”五整治“专项行动实施方案》,成立了由局长任组长,分管副局长任副组长,各相关业务科室科长为成员的领导小组,配备专门人员,明确职责分工,落实工作责任,确保专项行动顺利开展。

    二是抓重点,促监管查处到位。结合高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查,通过暗中调查、集中排查和突击检查等方式,以口腔义齿、一次性使用无菌医疗器械、植入(介入)类、体外诊断试剂、助听器、膏贴类等产品为重点,严厉打击违法违规行为。专项行动开展以来,共出动执法人员180人次,检查医疗器械生产、经营和使用单位共计70家次,发出责令改正通知书4份,查处案件4起,罚没款共计2.6万余元。

    三是抓作风,促企业服务到位。与党的群众路线教育实践活动相结合,切实转变工作作风,不断提升服务企业水平。尽心竭力帮助医疗器械生产经营企业解决在新开、换证及产品注册过程中遇到的困难,实行提前介入、主动服务,做到咨询服务优先、上门指导优先、审核审批优先。

    四是抓学习,促队伍建设到位。积极传达学习上级下发的“五整治”相关文件精神,并结合局业务讲坛和科室每周例会,组织开展新修订《医疗器械监督管理条例》的集中学习。通过学习和讨论,进一步加强执法人员对新版《医疗器械监督管理条例》的理解,提高执法能力。

    五是抓宣传,促氛围营造到位。在检查中向医疗器械生产经营企业和使用单位宣贯新版《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章,提升其诚信守法意识和质量管理意识。组织参与“理性选购、正确使用”医疗器械安全知识竞赛,张贴“五整治”宣传海报70余份,营造社会共治的良好氛围。