普朗医疗器械公司1月11日讯  我院检验科添置了干式生化分析仪，为了保证检验结果的可靠性，我们用干式生化分析仪和全自动生化分析仪对急诊生化检验中最常用的检测项目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT进行检测，对检测结果的相关性、重复性、精密度进行对比分析，结果如下。

        1材料与方法

        1.1仪器和试剂

        (1)干式生化分析仪。干式生化分析仪及其干化学法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT测定干片。(2)全自动生化分析仪。试剂均采用中生北控生物科技有限公司所产试剂盒，以试剂盒自带标准液定标校准。

        1.2标本来源

        (1)以门诊及住院病人为检测对象，其中男162例，女158例，年龄35～75岁，平均(43.6±21.1)岁。空腹采集血标本，待血液凝固后分离血清分别进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化学试纸法和全自动生化分析仪检测;避免溶血，高胆红素标本。(2)用BECKMAN未定值人血基质质控血清Level1(批号:M807741)、Level3(批号:M807743)分别在两台仪器上各进行10批次检测。

        1.3方法

        1.3.1干化学法

        按干式生化分析仪说明书进行检测。

        1.3.2自动分析仪法

        用各试剂盒所带的标准液定标校准后，进行检测，各方法原理见说明书，以操作规程为标准，分析上述八个项目在两台仪器上检测结果差异有无显著性。

        1.3.3批内精密度试验

        用BECKMAN未定值人血基质质控血清level1(批号：M807741)、level3(批号：M807743)分别在两台仪器上进行10批次检测，计算批内精密度(CV　%值)。

        1.4统计学方法

        配对t检验和直线回归与相关分析，统计软件采用SPSS10.0。

        2结果

        2.1在干式生化分析仪和全自动生化分析仪上测定结果见表(略)。

        2.2对比实验

   干式生化分析仪和型全自动生化分析仪上同时对320例急诊生化标本进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT检测分析，根据检测结果分析，八个项目各项检测结果在两台仪器上的相关系数r分别为0.932、0.931、0.937、0.942、0.945、0.948、0.951、0.966，均>0.93，且差异无显著性(P>0.05)。2.3精密度实验用BECKMAN未定值人血基质质控血清level1(批号：M807741)、level3(批号：M807743)各10份分别做批内精密度试验。实验结果见表2。由表1可知，VITROS350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪各项目检测结果的精密度CV值在1.68%～5.0%间，精密度良好，重复性也较好。表2BECKMAN未定值人血基质质控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)在两台仪器上10批次检测结果

        3分析与讨论

        上述100例病人生化标本用干生化试纸法和全自动生化分析仪酶法检测GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT，各项目的相关系数r均>0.93;两种方法对各项目检测值的配对t检验P<0.05，表明VITROS350干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪检测结果有很高的相关性，检测结果差异无显著性，显示VITROS350干式生化分析仪(干生化试纸法)在敏感性、特异性方面均符合要求。

        由表2可知，用BECKMAN未定值人血基质质控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)对GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT在干式生化分析仪(干化学试纸法)和全自动生化分析仪(酶法)上各进行10批次的测定结果分析表明，各仪器各项目检测结果稳定，精密度(CV值)1.68%～5.0%之间，仪器的稳定性、重复性良好。

        据文献报道1985年开发的干化学多层膜试纸，使其定量分析水平达到或接近常规湿化学法的水平。多层膜试纸其独特的优点是采用多层膜技术，不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景，选择性地阻留或去除干扰物质，而且还将等同于湿化学反应原理的各种物理、化学反应在各分层中进行，使某一层中的产物可进入另一层中进行反应，从而引导反应序列，其各层可以给出特定的环境用以控制反应序列和反应时间。随着多学科高新技术发展带动干化学技术的成熟，试剂载体品种增多，质量提高，特别是信号检测系统——反射光度计技术的日益完善，使干化学分析技术不但简便快捷，且准确可靠。此次检测分析表明，干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据。适用于临床实验诊断中心(检验科)急诊化验室急诊生化项目的检测。