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普朗医疗器械网讯：食品药品监督管理局43期药品不良信息通报
加入时间：2011-12-28 08:33:54 当前新闻点击率：4902
普朗医疗器械网资讯—近日，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，通报指出，04年元月1日~今年5月31日，国家药品不良反应监测中心收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例（占36.7%），严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。数据分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在的一些不合理现象，如超适应证用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了其安全风险。
维生素K1注射液是国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。
国家食品药品监督管理局建议，医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，给药期间应对患者密切观察。医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应证，严格按照药品说明书规定的用法用量给药，并严格控制给药速度。生产企业应对说明书进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应，并实施主动监测，保证用药安全。
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