普朗医疗器械网讯 据国家食品药品监管局网站消息，今年国家食品药品监管局发布了《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》。《指导意见》提出，到“十二五”期末，建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台，形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统。

 

据悉，辽宁省的大连市的医疗器械监管信息系统在该市的药监部门已经正式运行，该市的这个信息系统功能强大，覆盖了行政检查、行政处罚、行政强制和行政许可等所有的药品和医疗器械的行政执法的情况，这款信息系统是基于地理信息系统建成的，除了上述功能外，还具有行政执法监督、信用等级的管理和对不良反应事件的发布以及投诉举报、药学技术人员管理等行政管理功能，这个信息系统里包含了药品和医疗器械行政相对人的数据和相关的监管部门的执法方面的数据，信息系统覆盖面广，覆盖了市县两级药监部门和相关的单位，另外，这个信息系统还借助了执法设备和移动网络工具进行移动性的执法。

 

据了解，北京市对医疗器械不良事件重点监测产品的生产企业的监管系统在2011年十月份就已经启动了，该市建立起了覆盖全市对医械不良事件重点监测产品生产企业的电子监测平台，而且还实现了通过网络对可疑的医械不良事件进行监测，通过启动这样一个信息监测系统，使北京市对不良医疗器械事件的监测工作走向了信息化和科学化，也说明了覆盖该市医械生产企业和医疗机构不良事件的电子监测网初步形成。北京市为此还相关企业的人员进行了系统的操作培训，为电子监测的全面展开奠定基础。