医疗器械网讯  药品及医疗器械不良反应事件的监测工作历年来都是监管部门的工作重点，对百姓的健康起着关键性的作用。据统计，乌鲁木齐市自2011年的105份药械不良事件报告到2012年765份有效地反应了乌市近年来的药械监管力度在不断加大。另外，25日乌鲁木齐市自治区还特别举办了“药械不良反应/事件监测工作培训班”为监测工作助力。

　　 据介绍，药械不良反应/事件监测工作是药械监管工作的重要组成部分，是保障公众用药 、用械安全的重要手段。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应不是假劣药伤害，不是不合理用药。医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件是产品的基本属性，是受科学技术发展水平限制产生的必然现象。

　　 在培训班上，专家重点讲解了国家新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，并对药械不良反应工作中存在的问题进行认真细致的分析和指导，就如何收集和规范填报药械不良反应报表进行系统的培训。 通过培训，使医务人员走出药械不良反应/事件是产品质量问题、医疗事故、个体差异的误区，解决医务人员不知晓、不会报、不敢报的问题。